羅氏可霸斯高敏感度C-反應蛋白生化檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037554號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037554號
- 有效日期
- 2030/04/25
- 發證日期
- 2025/04/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603755400
- 中文品名
- 羅氏可霸斯高敏感度C-反應蛋白生化檢測試劑
- 英文品名
- cobas c HSCRP
- 效能
- 本產品係搭配 cobas c 303/311/501/502/503/701/702/703 系統，體外定量檢測人類血清和血漿中的 C-反應蛋白(CRP)。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統
- 醫器規格
- 09188266190、09188231190、09188240190，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/05/27
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037554號 | 羅氏可霸斯高敏感度C-反應蛋白生化檢測試劑 | cobas c HSCRP | 3A0FBCCB-10D9-49BC-A306-FA54262B6867 | 1FFE7D5A-D5D3-4C84-BEF8-662263BDA191 | 詳細 |