貝克曼庫爾特 艾科爾斯螢光微球

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037575號

許可證字號

衛部醫器輸字第037575號

有效日期

2030/06/17

發證日期

2025/06/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603757505

中文品名

貝克曼庫爾特 艾科爾斯螢光微球

英文品名

Beckman Coulter AQUIOS Flow-Count Fluorospheres

效能

本產品是一種螢光微球試劑，用於AQUIOS CL 流式細胞儀上直接測定生物樣本中白血球的絕對計數。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

B43611，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/07/23

製造許可登錄編號

QSD4068

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35