亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032187號

許可證字號

衛部醫器輸字第032187號

有效日期

2029/02/22

發證日期

2019/02/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603218700

中文品名

亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit

效能

本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

醫器規格

08P2320，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD5147

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35