亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032149號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032149號
- 有效日期
- 2029/01/29
- 發證日期
- 2019/01/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603214902
- 中文品名
- 亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit
- 效能
- 應用Alinity c分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 規格(安定性)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年5月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
- 製造廠廠址
- 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2023/09/07
- 製造許可登錄編號
- QSD5147
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032149號 | 亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組 | ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit | 7ABE210E-B818-44C4-945B-6DDE91ACE595 | 43BF742A-75ED-41BE-ADB4-457F1681F0BB | 詳細 |