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“藍侖”拋棄式鈍針

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第032055號

許可證字號
衛部醫器輸字第032055號
有效日期
2029/01/03
發證日期
2019/01/03
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603205506
中文品名
“藍侖”拋棄式鈍針
英文品名
“Nanum” Mirror Cannula
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
J.5570 皮下單腔針
醫器規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 註銷規格:詳如核定之中文說明書。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更;標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原114年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)
限制項目
輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱
傑出美國際有限公司
申請商地址
高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
申請商統一編號
24506583
製造商名稱
NANUM COMPANY CO., LTD.
製造廠廠址
5, Gomo-ro 41-gil, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠國別
KR
製程
全部製程
異動日期
2025/05/19
製造許可登錄編號
QSD17192

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1