亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032168號

許可證字號

衛部醫器輸字第032168號

有效日期

2029/02/13

發證日期

2019/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603216806

中文品名

亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液

英文品名

Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators

效能

用於Alinity c分析儀上Alinity c微白蛋白檢驗之校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器規格

08P0401, 08P0410，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/23

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35