“西門子” 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032113號

許可證字號

衛部醫器輸字第032113號

有效日期

2029/01/15

發證日期

2019/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603211307

中文品名

“西門子” 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑

英文品名

“Siemens”Atellica CH Aspartate Aminotransferase P5P (ASTPLc)

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的天門冬胺酸轉胺酶活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

醫器規格

11097639，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/07

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35