“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032175號

許可證字號

衛部醫器輸字第032175號

有效日期

2029/02/15

發證日期

2019/02/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603217503

中文品名

“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑

英文品名

“Siemens” Atellica CH Acetaminophen (Acet)

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清和血漿(肝素鋰)中的乙醯胺酚。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3030 醋氨酚試驗系統

醫器規格

11097522，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/26

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35