亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032149號

許可證字號

衛部醫器輸字第032149號

有效日期

2029/01/29

發證日期

2019/01/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603214902

中文品名

亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組

英文品名

ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit

效能

應用Alinity c分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

規格(安定性)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年5月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/09/07

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35