醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛部醫器輸字第034885號	維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片	VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides	2	台灣大昌華嘉股份有限公司	—	2031/08/06	詳細
衛部醫器輸字第034885號	維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片	VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides	2	台灣大昌華嘉股份有限公司	—	2031/08/06	詳細
衛部醫器輸字第034886號	貝克曼庫爾特果糖胺檢驗試劑	Beckman Coulter Fructosamine Liquid	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2031/08/06	詳細
衛部醫器輸字第034887號	亞培活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組	Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/08/06	詳細
衛部醫器輸字第034889號	“伯瑞” 3%血庫抗體鑑定細胞組	“Bio-Rad” Biotestcell-I11	2	美商伯瑞股份有限公司台灣分公司	—	2031/08/06	詳細
衛部醫器輸字第034891號	維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片	VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides	2	台灣大昌華嘉股份有限公司	—	2031/08/10	詳細
衛部醫器輸字第034891號	維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片	VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides	2	台灣大昌華嘉股份有限公司	—	2031/08/10	詳細
衛部醫器輸字第034892號	BD 淋巴球分型篩檢管	BD OneFlow LST	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2031/08/13	詳細
衛部醫器輸字第034892號	BD 淋巴球分型篩檢管	BD OneFlow LST	2	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司	—	2031/08/13	詳細
衛部醫器輸字第034893號	“西門子” 聖帝諾藍胞漿素試劑	“Siemens” Sentinel Ceruloplasmin	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2031/08/17	詳細
衛部醫器輸字第034894號	“西門子” A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組	“Siemens” Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM)	3	西門子醫療設備股份有限公司	—	2031/08/24	詳細
衛部醫器輸字第034895號	“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組	“Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe)	3	西門子醫療設備股份有限公司	—	2026/08/25	詳細
衛部醫器輸字第034896號	禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑	LIAISON Tg II Gen	2	欣郁儀器股份有限公司	—	2031/08/25	詳細
衛部醫器輸字第034897號	亞培臨床生化第二代肌酸酐檢驗試劑組	Abbott Clinical Chemistry Creatinine2	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/08/30	詳細
衛部醫器輸字第034900號	亞培臨床生化合併校正液	Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/09/06	詳細
衛部醫器輸字第034900號	亞培臨床生化合併校正液	Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/09/06	詳細
衛部醫器輸字第034901號	亞培臨床生化合併校正液	Abbott Consolidated Chemistry Calibrator	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/09/06	詳細
衛部醫器輸字第034901號	亞培臨床生化合併校正液	Abbott Consolidated Chemistry Calibrator	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/09/06	詳細
衛部醫器輸字第034902號	佰達因子宮頸保存液	Cellprep Cervical Oral Solution	3	弘晉有限公司	—	2026/09/08	詳細
衛部醫器輸字第034903號	聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑	SENTiFIT-FOB Gold latex Wide	2	醫兆股份有限公司	—	2026/09/08	詳細
衛部醫器輸字第034906號	東漕醣化血色素檢驗試劑組	TOSOH Hemoglobin A1c Reagent Kit	2	台灣希森美康股份有限公司	—	2031/09/13	詳細
衛部醫器輸字第034910號	“萊富生命” 即時定量聚合酶連鎖反應系統	“Life Technologies” QuantStudio Dx Real-Time PCR System	2	萊富生命科技股份有限公司	—	2031/10/05	詳細
衛部醫器輸字第034914號	“卡比” 康博含濾器血袋組	“Kabi” CompoSelect in-line blood bag systems	2	台灣費森尤斯卡比股份有限公司	—	2026/10/14	詳細
衛部醫器輸字第034914號	“卡比” 康博含濾器血袋組	“Kabi” CompoSelect in-line blood bag systems	2	台灣費森尤斯卡比股份有限公司	—	2026/10/14	詳細
衛部醫器輸字第034915號	貝克曼庫爾特締斯弗雷克斯品管微球	Beckman Coulter DxFLEX Daily QC Fluorospheres	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2031/10/15	詳細
衛部醫器輸字第034923號	亞培環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑	Abbott Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/12/16	詳細
衛部醫器輸字第034923號	亞培環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑	Abbott Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2031/12/16	詳細
衛部醫器輸字第034925號	伊曼紐特克促腎上腺皮質激素試劑組	IMMUNOTECH ACTH IRMA KIT	2	昶洋貿易股份有限公司	—	2026/12/27	詳細
衛部醫器輸字第034926號	伊曼紐特克MUC-1基因相關抗原(CA15-3)放射免疫分析試劑組	IMMUNOTECH IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA15-3) kit	2	昶洋貿易股份有限公司	—	2026/12/28	詳細
衛部醫器輸字第034928號	德信直接膽紅素試劑	Diasys Bilirubin Auto Direct FS	2	東研實業股份有限公司	—	2031/12/30	詳細
衛部醫器輸字第034929號	亞培第二代白蛋白BCG檢驗試劑組	Abbott Alinity c Albumin BCG2	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2032/01/03	詳細
衛部醫器輸字第034930號	瑞磁全自動分子診斷系統	BioCode MDx3000 system	2	瑞磁生物科技股份有限公司	—	2027/01/04	詳細
衛部醫器輸字第034975號	“佩威家”術後傷口照護系統	Prevena PLUS Incision Management System	2	台灣舒萬諾股份有限公司	—	2026/10/15	詳細
衛部醫器輸字第034975號	“佩威家”術後傷口照護系統	Prevena PLUS Incision Management System	2	台灣舒萬諾股份有限公司	—	2026/10/15	詳細
衛部醫器輸字第034996號	“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針	“Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle	2	巴德股份有限公司	—	2031/11/01	詳細
衛部醫器輸字第034996號	“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針	“Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle	2	巴德股份有限公司	—	2031/11/01	詳細
衛部醫器輸字第035012號	"美瑞特"血管成型術止血閥組	"Merit" Angioplasty Packs and Hemostasis Valves	2	香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司	—	2031/10/28	詳細
衛部醫器輸字第035012號	"美瑞特"血管成型術止血閥組	"Merit" Angioplasty Packs and Hemostasis Valves	2	香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司	—	2031/10/28	詳細
衛部醫器輸字第035019號	“美羅吉” 愛巴透熱治療儀	“MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system	3	恩得醫療器材有限公司	—	2031/11/04	詳細
衛部醫器輸字第035020號	“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統	“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System	3	科舉顧問股份有限公司	—	2031/11/04	詳細
衛部醫器輸字第035020號	“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統	“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System	3	科舉顧問股份有限公司	—	2031/11/04	詳細
衛部醫器輸字第035029號	“富士” X光診斷系統及其配件	“Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories	2	富士軟片醫療產品股份有限公司	—	2031/11/10	詳細
衛部醫器輸字第035029號	“富士” X光診斷系統及其配件	“Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories	2	富士軟片醫療產品股份有限公司	—	2031/11/10	詳細
衛部醫器輸字第035034號	“吉諾司”優尼斯週邊置入中心導管	“Genoss” Unis PICC	2	萊森馬汀顧問有限公司	—	2031/11/18	詳細
衛部醫器輸字第035042號	“優沛視” 手持式眼底攝影機	epiCam	2	杏國新藥股份有限公司	—	2026/11/26	詳細
衛部醫器輸字第035044號	“豪洛捷”乳房X光切片檢查系統	“Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System	2	理工科技顧問股份有限公司	—	2031/12/01	詳細
衛部醫器輸字第035077號	“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨	“Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture	2	壯生醫療器材股份有限公司	—	2026/12/03	詳細
衛部醫器輸字第035077號	“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨	“Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture	2	壯生醫療器材股份有限公司	—	2026/12/03	詳細
衛部醫器輸字第035080號	"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統	"DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging	2	台灣諾保科股份有限公司	—	2031/12/06	詳細
衛部醫器輸字第035081號	“儷妮可”精靈電波系統	“Lutronic” LUTRONIC GENIUS Radiofrequency system	2	八億實業股份有限公司	—	2026/12/05	詳細