貝克曼庫爾特締斯弗雷克斯品管微球

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034915號

許可證字號

衛部醫器輸字第034915號

有效日期

2031/10/15

發證日期

2021/10/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603491501

中文品名

貝克曼庫爾特締斯弗雷克斯品管微球

英文品名

Beckman Coulter DxFLEX Daily QC Fluorospheres

效能

本產品為螢光微球懸浮液，用於DxFLEX流式細胞儀的光學比對和流控系統的日常驗證。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

C39283，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/06/30

製造許可登錄編號

QSD4068

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35