“佩威家”術後傷口照護系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034975號

許可證字號

衛部醫器輸字第034975號

有效日期

2026/10/15

發證日期

2021/10/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603497506

中文品名

“佩威家”術後傷口照護系統

英文品名

Prevena PLUS Incision Management System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣舒萬諾股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

KCI USA, Inc.

製造廠廠址

12930 IH10 West, San Antonio, TX 78249, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/03/15

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35