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“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第034996號

許可證字號
衛部醫器輸字第034996號
有效日期
2031/11/01
發證日期
2021/11/01
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603499601
中文品名
“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名
“Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器規格
詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年11月26日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至114年12月30日止;114年11月6日核定之標籤、說明書或包裝,自114年12月31日生效)-114.11.6。
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
巴德股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號
16092413
製造商名稱
BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址
1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠國別
US
製程
委託製造者
異動日期
2026/07/15

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1 筆