維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034891號

許可證字號

衛部醫器輸字第034891號

有效日期

2031/08/10

發證日期

2021/08/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603489100

中文品名

維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片

英文品名

VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides

效能

在VITROS XT 3400全自動化學分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀上使用本產品定量測定血清、血漿、尿液和腦脊液(CSF)中的葡萄糖(GLU)濃度及定量測定血清、血漿和尿液中的鈣(Ca)濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1145 鈣試驗系統

醫器規格

6844295，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/03/10

製造許可登錄編號

QSD4625

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35