“豪洛捷”乳房X光切片檢查系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035044號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035044號
- 有效日期
- 2031/12/01
- 發證日期
- 2021/12/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603504401
- 中文品名
- “豪洛捷”乳房X光切片檢查系統
- 英文品名
- “Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1710 乳房X光系統
- 醫器規格
- Affirm Prone Biopsy System 以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 70521679
- 製造商名稱
- Hologic, Inc.
- 製造廠廠址
- 600 Technology Drive, Newark, DE 19702, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/07/28
- 製造許可登錄編號
- QSD16668
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035044號 | “豪洛捷”乳房X光切片檢查系統 | “Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System | 62E3E211-08B0-4E1B-A0A3-D342B18AD1D4 | B5999435-DC28-4D96-87CC-A511A6241FAC | 詳細 |