“美羅吉” 愛巴透熱治療儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035019號

許可證字號

衛部醫器輸字第035019號

有效日期

2031/11/04

發證日期

2021/11/04

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603501904

中文品名

“美羅吉” 愛巴透熱治療儀

英文品名

“MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.9999 其他

醫器規格

ON 4000D，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

恩得醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段197號7樓

申請商統一編號

24974024

製造商名稱

MED-LOGIX S.r.l.

製造廠廠址

Via Adriano Olivetti 24, 00131 Roma, Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2026/06/10

製造許可登錄編號

QSD12111

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35