亞培臨床生化合併校正液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034900號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034900號
- 有效日期
- 2031/09/06
- 發證日期
- 2021/09/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603490001
- 中文品名
- 亞培臨床生化合併校正液
- 英文品名
- Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator
- 效能
- 本產品用於在Alinity c系統上，校正定量測量之臨床生化分析。僅供體外診斷使用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 04V6201，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原113年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造廠廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2026/03/26
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034900號 | 亞培臨床生化合併校正液 | Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator | A478F9A4-06B8-4260-9E70-1B2DE013D138 | 49BAEE79-120A-4EB6-BB66-0B1078384AC5 | 詳細 |