“富士” X光診斷系統及其配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035029號

許可證字號

衛部醫器輸字第035029號

有效日期

2031/11/10

發證日期

2021/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603502902

中文品名

“富士” X光診斷系統及其配件

英文品名

“Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器規格

FDR Smart FGXR-E20S, FDR Smart FGXR-E25S, FDR Smart FGXR-E32S, FDR Smart FGXR-E40S, FDR Smart FGXR-EC20S, FDR Smart FGXR-EC25S, FDR Smart FGXR-EC32S, FDR Smart FGXR-EC40S, FDR Smart FGXR-EC50S 以下空白

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM CORPORATION

製造廠廠址

26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

2026/06/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35