“西門子” 聖帝諾 藍胞漿素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034893號

許可證字號

衛部醫器輸字第034893號

有效日期

2031/08/17

發證日期

2021/08/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603489304

中文品名

“西門子” 聖帝諾 藍胞漿素試劑

英文品名

“Siemens” Sentinel Ceruloplasmin

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量免疫比濁法測定血清及血漿中的藍胞漿素。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5210 藍胞漿素免疫試驗系統

醫器規格

11065N，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SENTINEL CH. SPA

製造廠廠址

VIA ROBERT KOCH, 2 MILANO 20152, ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2026/03/04

製造許可登錄編號

QSD5554

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35