“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035020號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035020號
- 有效日期
- 2031/11/04
- 發證日期
- 2021/11/04
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603502002
- 中文品名
- “薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 安全監視;;輸 入
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 24410905
- 製造商名稱
- Sahajanand Medical Technologies Limited
- 製造廠廠址
- Sahajanand Estate, Wakharia Wadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395 004 Gujarat, India
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2026/06/05
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035020號 | “薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統 | “SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System | 52BE9C3E-E2C1-4998-8809-71D19CCDE537 | 914D8A5F-C0BE-4257-A7B0-4F6EE04ED077 | 詳細 |