“富士” X光診斷系統及其配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035029號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035029號
- 有效日期
- 2031/11/10
- 發證日期
- 2021/11/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603502902
- 中文品名
- “富士” X光診斷系統及其配件
- 英文品名
- “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1680 固定式X光系統
- 醫器規格
- FDR Smart FGXR-E20S, FDR Smart FGXR-E25S, FDR Smart FGXR-E32S, FDR Smart FGXR-E40S, FDR Smart FGXR-EC20S, FDR Smart FGXR-EC25S, FDR Smart FGXR-EC32S, FDR Smart FGXR-EC40S, FDR Smart FGXR-EC50S 以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 申請商統一編號
- 82935112
- 製造商名稱
- DRGEM CORPORATION
- 製造廠廠址
- 213, Saneopdanji-ro, Eomo-myeon, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39536, Republic of Korea
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2026/06/16
- 製造許可登錄編號
- QSD16551
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035029號 | “富士” X光診斷系統及其配件 | “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories | 522E4679-7ED7-424F-AED5-3E08829F5A28 | 523884BD-2AB0-49DE-9AAD-94B08C941018 | 詳細 |