伊曼紐特克促腎上腺皮質激素試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034925號

許可證字號

衛部醫器輸字第034925號

有效日期

2026/12/27

發證日期

2021/12/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603492504

中文品名

伊曼紐特克促腎上腺皮質激素試劑組

英文品名

IMMUNOTECH ACTH IRMA KIT

效能

本產品以體外放射免疫法測定人血漿中促腎上腺皮質激素的含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統

醫器規格

IM2030, B89463，以下空白。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

Immunotech s.r.o.

製造廠廠址

Radiova 1122/1, Praha-Hostivar, 102 00, Czech Republic

製造廠國別

CZ

製程

全部製程

異動日期

2022/01/14

製造許可登錄編號

QSD13354

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35