瑞磁全自動分子診斷系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034930號

許可證字號

衛部醫器輸字第034930號

有效日期

2027/01/04

發證日期

2022/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603493000

中文品名

瑞磁全自動分子診斷系統

英文品名

BioCode MDx3000 system

效能

詳如中文說明書核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器規格

41-A0051，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

瑞磁生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行忠路28巷1號6樓

申請商統一編號

42830582

製造商名稱

APPLIED BIOCODE INC.

製造廠廠址

12130 MORA DRIVE UNIT #2 SANTA FE SPRINGS, CA USA 90670

製造廠國別

US

異動日期

2022/02/18

製造許可登錄編號

QSD13047

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35