BD 淋巴球分型篩檢管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034892號

許可證字號

衛部醫器輸字第034892號

有效日期

2031/08/13

發證日期

2021/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603489202

中文品名

BD 淋巴球分型篩檢管

英文品名

BD OneFlow LST

效能

詳如核定之中文說明書。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

658619，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton Dickinson Caribe, Ltd.

製造廠廠址

Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/05/21

製造許可登錄編號

QSD14612

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35