亞培臨床生化第二代肌酸酐檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034897號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034897號
- 有效日期
- 2031/08/30
- 發證日期
- 2021/08/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603489702
- 中文品名
- 亞培臨床生化第二代肌酸酐檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Creatinine2
- 效能
- 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐(creatinine)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
- 醫器規格
- 04S9520，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月13日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造廠廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2026/03/26
- 製造許可登錄編號
- QSD5514
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034897號 | 亞培臨床生化第二代肌酸酐檢驗試劑組 | Abbott Clinical Chemistry Creatinine2 | 1D067DE0-890F-4ED3-99EF-A6FF2C893969 | 3957E057-986C-4D23-AFDA-CC2979627222 | 詳細 |