“萊富生命” 即時定量聚合酶連鎖反應系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034910號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034910號
- 有效日期
- 2031/10/05
- 發證日期
- 2021/10/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603491004
- 中文品名
- “萊富生命” 即時定量聚合酶連鎖反應系統
- 英文品名
- “Life Technologies” QuantStudio Dx Real-Time PCR System
- 效能
- QuantStudio Dx RT-PCR儀器搭配QuantStudio Dx軟體用於螢光檢測人源樣品中的核酸序列，且搭配設計用於此儀器以體外診斷為目的之核酸試劑使用，以進行體外診斷。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2570 臨床多標的檢測系統儀器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書，以下空白。 註銷規格：4484383、A36874。以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 萊富生命科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之1
- 申請商統一編號
- 84310768
- 製造商名稱
- LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
- 製造廠廠址
- BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
- 製造廠國別
- SG
- 異動日期
- 2026/07/06
- 製造許可登錄編號
- QSD11380
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034910號 | “萊富生命” 即時定量聚合酶連鎖反應系統 | “Life Technologies” QuantStudio Dx Real-Time PCR System | 022EA879-D042-4B2B-AABE-31AD9E31B59F | 885EE342-DECE-42AC-9FCF-C03F7246E29A | 詳細 |