"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035080號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035080號
- 有效日期
- 2031/12/06
- 發證日期
- 2021/12/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603508002
- 中文品名
- "德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統
- 英文品名
- "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- F 牙科學
- 醫器次類別一
- F.1810 口腔內X光照射系統
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣諾保科股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
- 申請商統一編號
- 29032797
- 製造商名稱
- DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION
- 製造廠廠址
- 450 COMMERCE DRIVE QUAKERTOWN, PENNSYLVANIA 18951 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/06/30
- 製造許可登錄編號
- QSD14200
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035080號 | "德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統 | "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging | 0C5A4B52-A0E4-4EA4-B279-07401A40418C | 7742363E-8BC7-4445-9EE6-052C1DB260C3 | 詳細 |