“伯瑞” 3%血庫抗體鑑定細胞組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034889號

許可證字號

衛部醫器輸字第034889號

有效日期

2031/08/06

發證日期

2021/08/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603488900

中文品名

“伯瑞” 3%血庫抗體鑑定細胞組

英文品名

“Bio-Rad” Biotestcell-I11

效能

抗體鑑定之紅血球試劑。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9300 庫姆氏自動試驗系統

醫器規格

816021，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

INDUSTRIESTR. 4, 63303 DREIEICH, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/03/04

製造許可登錄編號

QSD11941

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35