聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034903號

許可證字號

衛部醫器輸字第034903號

有效日期

2026/09/08

發證日期

2021/09/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603490307

中文品名

聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑

英文品名

SENTiFIT-FOB Gold latex Wide

效能

本產品能於SENTiFIT 270分析儀進行人類糞便中血紅素之定量測定。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6550 潛血試驗

醫器規格

1156008，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街3號6樓

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

SENTINEL CH. S.p.A.

製造廠廠址

Via Robert Koch 2 Milano 20152, Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2021/10/06

製造許可登錄編號

QSD12302

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35