“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035077號

許可證字號

衛部醫器輸字第035077號

有效日期

2026/12/03

發證日期

2021/12/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603507705

中文品名

“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨

英文品名

“Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Medos International SARL

製造廠廠址

38 Chemin-Blanc, 2400 Le Locle, Switzerland

製造廠國別

CH

異動日期

2022/03/03

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35