“儷妮可”精靈電波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035081號

許可證字號

衛部醫器輸字第035081號

有效日期

2026/12/05

發證日期

2021/12/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603508109

中文品名

“儷妮可”精靈電波系統

英文品名

“Lutronic” LUTRONIC GENIUS Radiofrequency system

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書。適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

八億實業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號

21231153

製造商名稱

Lutronic Corporation

製造廠廠址

Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2022/12/21

製造許可登錄編號

QSD7519

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35