亞培活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034887號

許可證字號

衛部醫器輸字第034887號

有效日期

2031/08/06

發證日期

2021/08/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603488709

中文品名

亞培活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase

效能

本產品用在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶(aspartate aminotransferase)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

醫器規格

08P2324，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年9月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2026/03/04

製造許可登錄編號

QSD5514

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35