醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛部醫器輸字第031348號	亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組校正液	ABBOTT Alinity i Total T3Calibrators	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2028/08/01	詳細
衛部醫器輸字第031401號	羅氏免疫分析高敏感心肌旋轉蛋白T檢驗試劑	Elecsys Troponin T hs	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	—	2028/08/03	詳細
衛部醫器輸字第031405號	貝克曼庫爾特毛地黃檢驗試劑	Beckman Coulter Emit 2000 Digoxin Assay	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2028/08/07	詳細
衛部醫器輸字第031420號	亞培總甲狀腺素檢驗試劑組	ABBOTT Alinity i Total T4 Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2028/08/15	詳細
衛部醫器輸字第031430號	“西門子”葡萄糖氧化酶試劑	Atellica CH Glucose Oxidase (GluO)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2028/08/24	詳細
衛部醫器輸字第031430號	“西門子”葡萄糖氧化酶試劑	Atellica CH Glucose Oxidase (GluO)	2	西門子醫療設備股份有限公司	—	2028/08/24	詳細
衛部醫器輸字第031433號	貝克曼庫爾特慶大黴素檢驗試劑	Beckman Coulter Emit 2000 Gentamicin Plus Assay	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2028/08/27	詳細
衛部醫器輸字第031434號	貝克曼庫爾特茶葉素檢驗試劑	Beckman Coulter Emit 2000 Theophylline Assay	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2028/08/27	詳細
衛部醫器輸字第031442號	羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑	Elecsys GDF-15	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	—	2028/08/30	詳細
衛部醫器輸字第031468號	英諾千胱蛋白C檢測試劑盒	Innochem Cystatin C (CysC)Assay Kit	2	醫全實業股份有限公司	—	2028/09/13	詳細
衛部醫器輸字第031472號	艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統	Turbo TSH [I-125] IRMA KIT	2	元新儀器股份有限公司	—	2028/09/19	詳細
衛部醫器輸字第031474號	亞培人類副睪蛋白質4檢驗試劑組	ABBOTT Alinity i HE4 Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2028/09/19	詳細
衛部醫器輸字第031474號	亞培人類副睪蛋白質4檢驗試劑組	ABBOTT Alinity i HE4 Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2028/09/19	詳細
衛部醫器輸字第031484號	羅氏可霸斯m511整合型血液分析儀	cobas m511integrated hematology analyzer	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	已註銷	2023/10/01	詳細
衛部醫器輸字第031484號	羅氏可霸斯m511整合型血液分析儀	cobas m511integrated hematology analyzer	2	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	已註銷	2023/10/01	詳細
衛部醫器輸字第031489號	貝克曼庫爾特醋氨酚檢驗試劑組	Beckman Coulter Emit tox Acetaminophen Assay	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2028/10/03	詳細
衛部醫器輸字第031501號	“泰利福亞諾”主動脈內氣球幫浦	“Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)	2	台灣泰利福醫療產品有限公司	—	2028/08/16	詳細
衛部醫器輸字第031507號	“漢尼帝克”抽吸/抗凝套組	“Haemonetics” Aspiration/ Anticoagulation Set	2	美商良衛股份有限公司台灣分公司	—	2028/08/17	詳細
衛部醫器輸字第031507號	“漢尼帝克”抽吸/抗凝套組	“Haemonetics” Aspiration/ Anticoagulation Set	2	美商良衛股份有限公司台灣分公司	—	2028/08/17	詳細
衛部醫器輸字第031511號	“波士頓科技”歐普隆網片套組	“Boston Scientific” Upsylon Y Mesh kit	2	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司	—	2028/08/29	詳細
衛部醫器輸字第031511號	“波士頓科技”歐普隆網片套組	“Boston Scientific” Upsylon Y Mesh kit	2	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司	—	2028/08/29	詳細
衛部醫器輸字第031513號	“特浦”安全三方活栓(安邇型)	“TOP” Three-Way Stopcock (NL Type)	2	台灣特浦股份有限公司	—	2028/08/31	詳細
衛部醫器輸字第031519號	“波士頓科技”安博倫皮下電極	“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode	3	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司	—	2028/09/08	詳細
衛部醫器輸字第031523號	百靈耳溫槍	Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer	2	集德醫材管理顧問有限公司	—	2028/09/12	詳細
衛部醫器輸字第031523號	百靈耳溫槍	Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer	2	集德醫材管理顧問有限公司	—	2028/09/12	詳細
衛部醫器輸字第031537號	“飛利浦”心血管X光系統	“Philips” Azurion Series X-ray System	2	台灣飛利浦股份有限公司	—	2028/09/28	詳細
衛部醫器輸字第031539號	“塔克尼克”X光系統	“Technix” X-Ray System	2	九帛企業有限公司	—	2028/10/01	詳細
衛部醫器輸字第031545號	“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面	“Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface	2	紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司	—	2028/10/03	詳細
衛部醫器輸字第031563號	“凱樂思馬丁”雙極密封器械	“KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument	2	台灣凱樂思馬丁有限公司	—	2028/08/20	詳細
衛部醫器輸字第031563號	“凱樂思馬丁”雙極密封器械	“KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument	2	台灣凱樂思馬丁有限公司	—	2028/08/20	詳細
衛部醫器輸字第031564號	“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物	“SUISSELLE” Apriline Normal Hyaluronic acid Intra-Dermic Implants	3	八億實業股份有限公司	已註銷	2023/08/22	詳細
衛部醫器輸字第031564號	“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物	“SUISSELLE” Apriline Normal Hyaluronic acid Intra-Dermic Implants	3	八億實業股份有限公司	已註銷	2023/08/22	詳細
衛部醫器輸字第031634號	“色若修”索具創電刀系統及其附件	“Cynosure” Surgitron 4.0 Dual RF IEC	2	理工科技顧問股份有限公司	—	2028/09/18	詳細
衛部醫器輸字第031638號	“梭達”熱世紀飛可適除皺系統	“Solta” Thermage FLX System and Accessories	2	台灣索塔有限公司	—	2028/09/21	詳細
衛部醫器輸字第031645號	“寇斯特”優提斯系統	“KORUST” UTIMS SYSTEM	2	晶鑽生醫股份有限公司	—	2028/09/27	詳細
衛部醫器輸字第031666號	“柏朗”史倍斯腸道營養輸液套	“B. Braun” Infusomat Space Line type Enteral Nutrition ENfit	2	台灣柏朗股份有限公司	已註銷	2023/10/08	詳細
衛部醫器輸字第031666號	“柏朗”史倍斯腸道營養輸液套	“B. Braun” Infusomat Space Line type Enteral Nutrition ENfit	2	台灣柏朗股份有限公司	已註銷	2023/10/08	詳細
衛部醫器輸字第031668號	戴娜葛雷夫補骨物	DYNAGRAFT D Gel and Putty	2	杏昌生技股份有限公司	—	2028/10/09	詳細
衛部醫器輸字第031668號	戴娜葛雷夫補骨物	DYNAGRAFT D Gel and Putty	2	杏昌生技股份有限公司	—	2028/10/09	詳細
衛部醫器輸字第031673號	“信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板	“Synthes” PHILOS Long	2	壯生醫療器材股份有限公司	—	2028/10/09	詳細
衛部醫器輸字第031673號	“信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板	“Synthes” PHILOS Long	2	壯生醫療器材股份有限公司	—	2028/10/09	詳細
衛部醫器輸字第031686號	“伊雷克”鈥雷射系統及其附件	“EMS” Holmium laser system and accessories	2	汎英股份有限公司	—	2028/10/22	詳細
衛部醫器輸字第031686號	“伊雷克”鈥雷射系統及其附件	“EMS” Holmium laser system and accessories	2	汎英股份有限公司	—	2028/10/22	詳細
衛部醫器輸字第031717號	“美德康”長期血液透析導管組	“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters	2	景年國際有限公司	—	2028/11/16	詳細
衛部醫器輸字第031717號	“美德康”長期血液透析導管組	“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters	2	景年國際有限公司	—	2028/11/16	詳細
衛部醫器輸字第031718號	百希瑞血液淨化治療套組	oXiris Set	2	萬益特醫療用品股份有限公司	—	2028/11/26	詳細
衛部醫器輸字第031718號	百希瑞血液淨化治療套組	oXiris Set	2	萬益特醫療用品股份有限公司	—	2028/11/26	詳細
衛部醫器輸字第031726號	亞培游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組	ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2028/10/12	詳細
衛部醫器輸字第031727號	靈芝搖頭丸酵素免疫試劑	LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit	2	台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司	—	2028/10/11	詳細
衛部醫器輸字第031747號	貝克曼庫爾特二苯基內醯檢驗試劑	Beckman Coulter Emit 2000 Phenytoin Assay	2	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司	—	2028/10/22	詳細