“梭達”熱世紀飛可適除皺系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031638號

許可證字號

衛部醫器輸字第031638號

有效日期

2028/09/21

發證日期

2018/09/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603163802

中文品名

“梭達”熱世紀飛可適除皺系統

英文品名

“Solta” Thermage FLX System and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.0001 高密度能量電流除皺器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

台灣索塔有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號15樓

申請商統一編號

90441984

製造商名稱

Solta Medical, Inc.

製造廠廠址

11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011

製造廠國別

US

異動日期

2024/02/29

製造許可登錄編號

QSD9254

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35