“伊雷克”鈥雷射系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031686號

許可證字號

衛部醫器輸字第031686號

有效日期

2028/10/22

發證日期

2018/10/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603168600

中文品名

“伊雷克”鈥雷射系統及其附件

英文品名

“EMS” Holmium laser system and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

Swiss Laserclast 註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.13。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

Quanta System S.p.A

製造廠廠址

Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠國別

IT

製程

Manufactured by

異動日期

2023/08/15

製造許可登錄編號

QSD10189

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35