“波士頓科技”安博倫皮下電極

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031519號

許可證字號

衛部醫器輸字第031519號

有效日期

2028/09/08

發證日期

2018/09/08

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603151904

中文品名

“波士頓科技”安博倫皮下電極

英文品名

“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器規格

3501 以下空白

限制項目

安全監視;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Puerto Rico LLC.

製造廠廠址

No.12, Road 698 Dorado, 00646, Puerto Rico, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD11430

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35