“美德康”長期血液透析導管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031717號

許可證字號

衛部醫器輸字第031717號

有效日期

2028/11/16

發證日期

2018/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603171708

中文品名

“美德康”長期血液透析導管組

英文品名

“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入;;委託製造

申請商名稱

景年國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號

28201598

製造商名稱

Medical Components, Inc. (dba Medcomp)

製造廠廠址

1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/10/20

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35