百希瑞血液淨化治療套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031718號

許可證字號

衛部醫器輸字第031718號

有效日期

2028/11/26

發證日期

2018/11/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603171800

中文品名

百希瑞血液淨化治療套組

英文品名

oXiris Set

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5860 高滲透性之血液透析系統

醫器規格

Prismaflex oXiris Set。 型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月9日核定之中文說明書，有效期限至114年4月30日止；114年2月10日核定之中文說明書，自114年5月1日生效)-114.2.10。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.5.18。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

萬益特醫療用品股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)

申請商統一編號

94142832

製造商名稱

Vantive Health GmbH

製造廠廠址

Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland

製造廠國別

CH

製程

委託製造者

異動日期

2026/05/20

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35