靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031727號

許可證字號

衛部醫器輸字第031727號

有效日期

2028/10/11

發證日期

2018/10/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603172701

中文品名

靈芝搖頭丸酵素免疫試劑

英文品名

LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit

效能

本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.3610 甲基安非他命試驗系統

醫器規格

0001、0160、0161、0162、0163、0164、0165、0167、0168，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段363號5樓

申請商統一編號

70774029

製造商名稱

LIN-ZHI INTERNATIONAL, INC

製造廠廠址

2945 Oakmead Village Court Santa Clara, California 95051 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

QSD11109

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35