貝克曼庫爾特醋氨酚檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031489號

許可證字號

衛部醫器輸字第031489號

有效日期

2028/10/03

發證日期

2018/10/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603148908

中文品名

貝克曼庫爾特醋氨酚檢驗試劑組

英文品名

Beckman Coulter Emit tox Acetaminophen Assay

效能

本產品搭配AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法定量測定人類血清或血漿中的醋氨酚。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3030 醋氨酚試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器規格

OSR7A229、7A409UL，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/05/30

製造許可登錄編號

QSD14849

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35