“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031545號

許可證字號

衛部醫器輸字第031545號

有效日期

2028/10/03

發證日期

2018/10/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603154505

中文品名

“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面

英文品名

“Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別三

D 麻醉科學

醫器次類別三

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器規格

AA400, AA001S, AA001M, AA001L 以下空白 新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:AA401。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格：AA041S, AA041M, AA041L, AA454 和 AA520（原111年12月9日核定之標籤、說明書或包…展開

AA400, AA001S, AA001M, AA001L 以下空白 新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:AA401。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格：AA041S, AA041M, AA041L, AA454 和 AA520（原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-114-9-5收合

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

申請商統一編號

28979400

製造商名稱

Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

製造廠廠址

15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.

製造廠國別

NZ

異動日期

2025/09/08

製造許可登錄編號

QSD5249

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35