“信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031673號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031673號
- 有效日期
- 2028/10/09
- 發證日期
- 2018/10/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603167301
- 中文品名
- “信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板
- 英文品名
- “Synthes” PHILOS Long
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月21日核准之標籤、說明書或包裝及112年10月20日核准之標籤正本予以回收作廢)-114.6.20。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- SYNTHES GMBH
- 製造廠廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2025/06/23
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第031673號 | “信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板 | “Synthes” PHILOS Long | 644BB25B-017D-4BFB-AC5A-1FB06092E72C | F88D570E-91CA-46A3-98AA-890B9064AB0E | 詳細 |