艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031472號

許可證字號

衛部醫器輸字第031472號

有效日期

2028/09/19

發證日期

2018/09/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603147202

中文品名

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名

Turbo TSH [I-125] IRMA KIT

效能

本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統

醫器規格

100 Test (RK-1CT1)，以下空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

元新儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

Institute of Isotopes Co. Ltd

製造廠廠址

1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary

製造廠國別

HU

異動日期

2023/04/17

製造許可登錄編號

QSD10853

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35