“塔克尼克”X光系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031539號

許可證字號

衛部醫器輸字第031539號

有效日期

2028/10/01

發證日期

2018/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603153905

中文品名

“塔克尼克”X光系統

英文品名

“Technix” X-Ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1720 移動式X光系統

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.1620 連續或間斷式透視X光機

醫器規格

TCA6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA 6S Litho 以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

九帛企業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

申請商統一編號

12844552

製造商名稱

TECHNIX S. P. A.

製造廠廠址

VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

QSD9037

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35