“泰利福亞諾”主動脈內氣球幫浦

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031501號

許可證字號

衛部醫器輸字第031501號

有效日期

2028/08/16

發證日期

2018/08/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603150101

中文品名

“泰利福亞諾”主動脈內氣球幫浦

英文品名

“Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統

醫器規格

IAP-0400, IAP-0500, IAP-0435, IAP-0535, IAP-0700, IAP-0701 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

Arrow International LLC(subsidiary of Teleflex, Incorporated)

製造廠廠址

16 Elizabeth Drive, Chelmsford, MA 01824, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/05/05

製造許可登錄編號

QSD10482

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35