英諾千 胱蛋白C檢測試劑盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031468號

許可證字號

衛部醫器輸字第031468號

有效日期

2028/09/13

發證日期

2018/09/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603146800

中文品名

英諾千 胱蛋白C檢測試劑盒

英文品名

Innochem Cystatin C (CysC)Assay Kit

效能

本產品為免疫比濁法，搭配Hitachi 917用於體外定量測定人體血清或血漿中的胱蛋白 C(CysC) 的含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

135116 135116L S35151 C35141，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD

製造廠廠址

11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA

製造廠國別

AU

異動日期

2023/05/16

製造許可登錄編號

QSD13391

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35