醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)衛部醫器製字第005737號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 廣欣藥品股份有限公司
- 有效日期
- 2027/06/14
- “愛丁格”輸液套衛部醫器製字第005741號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 善德生化科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/07/16
- “歐姆龍”紅外線耳溫槍衛部醫器製字第005752號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2027/05/02
- “歐姆龍”紅外線耳溫槍衛部醫器製字第005752號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2027/05/02
- 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統衛部醫器製字第005762號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/05/16
- 貼心貼貼片型心電圖記錄系統衛部醫器製字第005772號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 路提科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/06/05
- 純粹美彩色日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005779號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2027/06/13
- 糖果工廠雙週拋軟式隱形眼鏡衛部醫器製字第005782號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 優你康光學股份有限公司
- 有效日期
- 2027/06/19
- 汐潤抗UV日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005787號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2027/07/02
- 歐業快速驗孕測試系列衛部醫器製字第005796號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 歐業藥品股份有限公司
- 有效日期
- 2030/09/28
- 歐業快速驗孕測試系列衛部醫器製字第005796號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 歐業藥品股份有限公司
- 有效日期
- 2030/09/28
- 普康經典驗孕試劑衛部醫器製字第005803號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 普康生技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/09/28
- 普康經典驗孕試劑衛部醫器製字第005803號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 普康生技股份有限公司
- 有效日期
- 2030/09/28
- 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒衛部醫器製字第005804號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 有效日期
- 2027/11/22
- 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005806號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 有效日期
- 2027/12/06
- 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005806號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 有效日期
- 2027/12/06
- “麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒衛部醫器製字第005809號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2019/12/23
- 婕韻驗孕檢測系列衛部醫器製字第005810號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 松裕實業股份有限公司
- 有效日期
- 2025/09/10
- 婕韻驗孕檢測系列衛部醫器製字第005810號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 松裕實業股份有限公司
- 有效日期
- 2025/09/10
- 喬聯電解質分析系統衛部醫器製字第005824號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 喬聯科技股份有限公司
- 有效日期
- 2028/05/28
- 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統衛部醫器製字第005825號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 有效日期
- 2028/06/01
- 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第005826號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 燁陞企業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/19
- 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第005826號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 燁陞企業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/19
- “三樂事”紅外線耳溫槍衛部醫器製字第005831號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 昌豐國際股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/07/04
- 純粹美日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005841號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2027/07/27
- “明基三豐”數位彩色超音波掃描器衛部醫器製字第005861號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 佳世達科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/09/01
- “三樂事”紅外線耳溫槍耳套衛部醫器製字第005862號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 昌豐國際股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/09/04
- “伊諾賽” 診斷用超音波系統衛部醫器製字第005869號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 佳世達科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/09/15
- “殷富瑞得”遠紅外線全身治療儀衛部醫器製字第005875號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 殷富瑞得醫療器材企業社
- 有效日期
- 2027/09/26
- “勝佳”器械包布(未滅菌)衛部醫器製字第005891號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 勝百瑞有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/08/10
- “圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌)衛部醫器製字第005907號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 圓福興業股份有限公司
- 有效日期
- 2027/09/28
- “雃博”經皮神經電刺激器衛部醫器製字第005912號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 雃博股份有限公司
- 有效日期
- 2026/07/21
- “雃博”自黏導電片衛部醫器製字第005913號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 雃博股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/08/27
- “雃博”經皮神經電刺激器(無線式)衛部醫器製字第005915號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 雃博股份有限公司
- 有效日期
- 2027/08/10
- 艾骨樂人工代用骨衛部醫器製字第005920號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/10/30
- “皇亮生醫”網片固定系統衛部醫器製字第005928號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 皇亮生醫科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/11/08
- “百捷” 生理監視器衛部醫器製字第005938號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 百捷生物科技有限公司
- 有效日期
- 2027/10/26
- 悅康生理參數藍牙傳輸器衛部醫器製字第005939號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/10/31
- 恩朵彩色日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005942號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2027/11/06
- 恩朵彩色日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005942號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2027/11/06
- 愛視睫預載式人工水晶體植入系統衛部醫器製字第005960號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 有效日期
- 2027/12/12
- 純粹美抗藍光日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005971號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2028/01/15
- 純粹美抗藍光日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第005971號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 亞洲安視達股份有限公司
- 有效日期
- 2028/01/15
- 欣享驗孕體外試劑衛部醫器製字第005982號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 申子龍國際貿易有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2020/03/19
- 瑞特血糖監測系統衛部醫器製字第005989號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 有效日期
- 2028/07/17
- 威創血糖血酮測試系統衛部醫器製字第005991號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 有效日期
- 2028/07/19
- 易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005992號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 有效日期
- 2028/07/30
- 易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統衛部醫器製字第005992號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 有效日期
- 2028/07/30
- 醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器衛部醫器製字第005993號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 有效日期
- 2028/08/01
- 良測血糖測試套組衛部醫器製字第005996號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 有效日期
- 2028/08/03
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第005737號 | “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) | “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 2 | 廣欣藥品股份有限公司 | — | 2027/06/14 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005741號 | “愛丁格”輸液套 | “ERDIN” I.V. Administration Set | 2 | 善德生化科技股份有限公司 | — | 2031/07/16 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005752號 | “歐姆龍”紅外線耳溫槍 | “Omron” Infrared Ear Thermometer | 2 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 已註銷 | 2027/05/02 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005752號 | “歐姆龍”紅外線耳溫槍 | “Omron” Infrared Ear Thermometer | 2 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 已註銷 | 2027/05/02 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005762號 | 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 | EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System | 2 | 聿新生物科技股份有限公司 | — | 2027/05/16 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005772號 | 貼心貼貼片型心電圖記錄系統 | Rooti Rx System ECG Event Recorder | 2 | 路提科技股份有限公司 | — | 2027/06/05 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005779號 | 純粹美彩色日拋隱形眼鏡 | Asia Star 1Day Color Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2027/06/13 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005782號 | 糖果工廠雙週拋軟式隱形眼鏡 | SUGAR FACTORY Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens | 2 | 優你康光學股份有限公司 | — | 2027/06/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005787號 | 汐潤抗UV日拋隱形眼鏡 | Blue Sky UV Blocking Daily Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2027/07/02 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005796號 | 歐業快速驗孕測試系列 | OUYEH RAPID PREGNANCY TEST | 2 | 歐業藥品股份有限公司 | — | 2030/09/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005796號 | 歐業快速驗孕測試系列 | OUYEH RAPID PREGNANCY TEST | 2 | 歐業藥品股份有限公司 | — | 2030/09/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005803號 | 普康經典驗孕試劑 | PUKANG JING DIAN HCG TEST SYSTEM | 2 | 普康生技股份有限公司 | — | 2030/09/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005803號 | 普康經典驗孕試劑 | PUKANG JING DIAN HCG TEST SYSTEM | 2 | 普康生技股份有限公司 | — | 2030/09/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005804號 | 天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒 | Skyla Hi Lipid/GLU Panel | 2 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 | — | 2027/11/22 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005806號 | 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 2 | 直原生物科技有限公司 | — | 2027/12/06 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005806號 | 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 2 | 直原生物科技有限公司 | — | 2027/12/06 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005809號 | “麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒 | “Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette | 2 | 聯華生技股份有限公司 | 已註銷 | 2019/12/23 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005810號 | 婕韻驗孕檢測系列 | JIE YUN pregnancy test | 2 | 松裕實業股份有限公司 | — | 2025/09/10 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005810號 | 婕韻驗孕檢測系列 | JIE YUN pregnancy test | 2 | 松裕實業股份有限公司 | — | 2025/09/10 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005824號 | 喬聯電解質分析系統 | BioCare Electrolyte Analyzer System | 2 | 喬聯科技股份有限公司 | — | 2028/05/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005825號 | 耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統 | Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 2 | 九羽國際企業有限公司 | — | 2028/06/01 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005826號 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 2 | 燁陞企業股份有限公司 | — | 2029/11/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005826號 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 2 | 燁陞企業股份有限公司 | — | 2029/11/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005831號 | “三樂事”紅外線耳溫槍 | “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 2 | 昌豐國際股份有限公司 | 已註銷 | 2022/07/04 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005841號 | 純粹美日拋隱形眼鏡 | Asia Star 1 Day Clear Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2027/07/27 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005861號 | “明基三豐”數位彩色超音波掃描器 | “BenQ” Diagnostic Ultrasound System | 2 | 佳世達科技股份有限公司 | — | 2027/09/01 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005862號 | “三樂事”紅外線耳溫槍耳套 | “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover | 2 | 昌豐國際股份有限公司 | 已註銷 | 2022/09/04 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005869號 | “伊諾賽” 診斷用超音波系統 | “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System | 2 | 佳世達科技股份有限公司 | — | 2027/09/15 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005875號 | “殷富瑞得”遠紅外線全身治療儀 | “YIN FU RUI DE” Far Infrared Ray Systemic Therapy Device | 2 | 殷富瑞得醫療器材企業社 | — | 2027/09/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005891號 | “勝佳”器械包布(未滅菌) | “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 2 | 勝百瑞有限公司 | 已註銷 | 2022/08/10 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005907號 | “圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌) | “GCC” Surgical Apparel Pack (Sterile/Non-sterile) | 2 | 圓福興業股份有限公司 | — | 2027/09/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005912號 | “雃博”經皮神經電刺激器 | “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 2 | 雃博股份有限公司 | — | 2026/07/21 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005913號 | “雃博”自黏導電片 | “APEX” Self-Adhering Electrode | 2 | 雃博股份有限公司 | 已註銷 | 2024/08/27 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005915號 | “雃博”經皮神經電刺激器(無線式) | “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 2 | 雃博股份有限公司 | — | 2027/08/10 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005920號 | 艾骨樂人工代用骨 | A-Graft Bone Substitute | 2 | 冠亞生技股份有限公司 | 已註銷 | 2022/10/30 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005928號 | “皇亮生醫”網片固定系統 | “TISS” GBR-S | 2 | 皇亮生醫科技股份有限公司 | — | 2027/11/08 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005938號 | “百捷” 生理監視器 | “VIA-TECH” Patient Monitor | 2 | 百捷生物科技有限公司 | — | 2027/10/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005939號 | 悅康生理參數藍牙傳輸器 | YUE KANG Physiological Parameters Bluetooth Dongle | 2 | 悅康健康管理顧問科技股份有限公司 | 已註銷 | 2022/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005942號 | 恩朵彩色日拋隱形眼鏡 | CALMED’OR 1Day Color Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2027/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005942號 | 恩朵彩色日拋隱形眼鏡 | CALMED’OR 1Day Color Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2027/11/06 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005960號 | 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 | aspicio Preloaded IOL Delivery System | 3 | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | — | 2027/12/12 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005971號 | 純粹美抗藍光日拋隱形眼鏡 | Asia Star Anti blue Light 1Day Clear Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2028/01/15 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005971號 | 純粹美抗藍光日拋隱形眼鏡 | Asia Star Anti blue Light 1Day Clear Contact Lens | 2 | 亞洲安視達股份有限公司 | — | 2028/01/15 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005982號 | 欣享驗孕體外試劑 | Well-Being HCG Test | 2 | 申子龍國際貿易有限公司 | 已註銷 | 2020/03/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005989號 | 瑞特血糖監測系統 | Rightest Blood Glucose Monitoring System | 2 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | — | 2028/07/17 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005991號 | 威創血糖血酮測試系統 | V-Trust Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System | 2 | 泰博科技股份有限公司 | — | 2028/07/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005992號 | 易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 2 | 直原生物科技有限公司 | — | 2028/07/30 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005992號 | 易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 | EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 2 | 直原生物科技有限公司 | — | 2028/07/30 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005993號 | 醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器 | EASEmed Portable Fertility Device | 2 | 開物科技股份有限公司南科廠 | — | 2028/08/01 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第005996號 | 良測血糖測試套組 | Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 2 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | — | 2028/08/03 | 詳細 |