歐業快速驗孕測試系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005796號

許可證字號

衛部醫器製字第005796號

有效日期

2030/09/28

發證日期

2017/09/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

歐業快速驗孕測試系列

英文品名

OUYEH RAPID PREGNANCY TEST

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

1 測試片/盒(10P150)，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

歐業藥品股份有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區松埔路11-10號

申請商統一編號

84717957

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2025/07/21

製造許可登錄編號

GMP0241 QMS0241

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35