普康經典驗孕試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第005803號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005803號
- 有效日期
- 2030/09/28
- 發證日期
- 2017/11/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 普康經典驗孕試劑
- 英文品名
- PUKANG JING DIAN HCG TEST SYSTEM
- 效能
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
- 醫器規格
- 1. 1測試片/盒(10P150)。 2. 1測試筆/盒(10P170)。 以下空白
- 限制項目
- 委託製造;;國 產
- 申請商名稱
- 普康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區愛二街36號1樓
- 申請商統一編號
- 80571972
- 製造商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市楊梅區金山街126號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2025/08/21
- 製造許可登錄編號
- QMS0241
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第005803號 | 普康經典驗孕試劑 | PUKANG JING DIAN HCG TEST SYSTEM | 8A042C63-B43A-447B-9FA8-A6ABFB2BC890 | FC6ADFA8-47ED-4D12-A0DD-5FB4EF981554 | 詳細 |