瑞特血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005989號

許可證字號

衛部醫器製字第005989號

有效日期

2028/07/17

發證日期

2018/07/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

瑞特血糖監測系統

英文品名

Rightest Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.瑞特血糖監測系統:安易血糖機(Wiz)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統:安易藍牙血糖機(Wiz pPlus)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 3. 安易血糖測試片(型號:Wiz Strip):…展開

1.瑞特血糖監測系統:安易血糖機(Wiz)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 2. 瑞特血糖監測系統:安易藍牙血糖機(Wiz pPlus)1台，及以下品項組合選配: 安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。 3. 安易血糖測試片(型號:Wiz Strip):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/04/28

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35